每一座城市都能成为创新的土壤。从长江之滨到莱茵河畔,从太平洋岸到日内瓦湖边——药明康德的足迹,正与世界的城市一同成长。
在10月31日世界城市日这一天,我们不仅庆祝城市的繁荣与多样,更希望讲述一段关于“全球连接”的故事。2000年,药明康德从一间实验室起步,如今在亚洲、欧洲和北美拥有20多个研发和生产基地,覆盖新药研究(R)、开发(D)和生产(M)的所有的环节。我们为当地和全球客户提供灵活、高效和高质量的服务,赋能每个创新梦想转化为切实有效的疗法。
25年来,药明康德的发展跨越国界,跨越时区与文化,却始终恪守同样的高品质衡量准则;如今的我们,仍在以CRDMO业务模式和极致运营,驱动自身的长期发展,也不断为客户、为创新生态圈、为全球患者创造价值。
在全球生命科学产业合作日益紧密的今天,创新的脚步从未停歇,药明康德也步履不停。
中国泰兴基地——药明康德5个原料药生产基地中最新及最大的基地,覆盖了所有合成分子类型,包括小分子、多肽、寡核苷酸及相关偶联药物。今年3月,泰兴原料药基地顺利通过美国FDA针对1款多肽创新药商业化生产进行的上市前检查(Pre-Approval Inspection),检查过程中未发现任何不符合项,标志着泰兴基地已具备面向全球市场提供原料药商业化供应的能力。
正在建设中的美国米德尔顿基地,于2022年破土动工,目前已完成建筑主体,进入内部安装阶段,预计将于2026年底前投入运营。
米德尔顿基地占地77万平方米,旨在为全球客户提供从临床前到商业化阶段的制剂开发与生产服务。一期工程将具有口服和注射制剂的研发、生产、包装、贴标和分发在内的能力,能够更好地赋能美国及全球客户。
位于瑞士库威的生产基地也在持续扩建,其中口服剂型包装产能已于2024年翻倍,喷雾干燥车间正在建设中,预计将于2026年四季度竣工,后续还将增加肠外制剂等方面的能力建设。
与此同时,在新加坡,面向未来的原料药生产基地正在加速建设,以高效与可持续为核心理念,连接亚洲与世界,为区域产业生态注入新动能。该基地于2024年初正式开工建设,计划于2027年起陆续投入运营,为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂偶联药物提供服务。
足迹的每一次延伸,都是药明康德与城市共生共长的新篇章。近日,公司与沙特新未来城(NEOM)及沙特卫生部分别签署战略合作备忘录。药明康德将与NEOM携手合作,探索在沙特开展新药研发与生产服务的本地化进程。
此次合作为公司未来在NEOM的先进、清洁制造城市Oxagon或沙特别的地方建立世界一流的CRDMO研发及生产基地奠定了基础。药明康德将凭借其独特的专业能力与全球网络,持续推动医药创新,助力当地生物技术产业的加速发展。
此次合作汇聚了药明康德服务全球生物医药行业二十多年的深厚经验,以及NEOM在创新与可持续领域的宏伟愿景。双方将一同推动医药创新生态在中东地区的成长,并助力当地生物技术产业的加速发展。
同时,药明康德与沙特卫生部的合作将重点聚焦医药产业价值链本地化、医药人才教育培训及吸引外商直接投资,为区域医疗健康体系注入新动能。
值得一提的是,历经多年,药明康德一直承接着大量客户的真实需求,建能力、扩规模的效率也在不断提升。
在不久前的投资者开放日活动上,公司披露,常州基地从2016年第一个车间投入到正常的使用中,一期和二期共计9个车间,耗时5年完成全部建设,并投入到正常的使用中。而到了三期,6个车间仅用两年时间,便投入到正常的使用中。在一江之隔的泰兴基地,一期的6个车间、二期的4个车间,分别都只用了一年时间就投入到正常的使用中,产能爬坡的速度越来越快。
2017年,药明康德从投入到正常的使用中一个新车间,到达到满产,大约需要2年时间,而在2024年,这一数字已经缩短为两个月。“药明速度”的背后,有规模效应带来的资源调配便利、标准化培训的机制方法,也体现出药明康德文化中对极致的追求。
今年9月,泰兴基地已经提前完成多肽产能建设。公司多肽固相合成反应釜总体积目前已提升至超过10万升。
而不可忽视的是,快速建设和投产离不开以完善的质量体系作为基石。坚实的质量才能承托起卓越的运营。
今年3月,美国FDA对药明康德常州原料药基地开展了未预先通知的GMP符合性检查(又称“飞行检查”),涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品。其结果是,FDA检查官提前一天完成所有核查,未发现任何不符合项,证明了药明康德所恪守的高质量体系,经得起随时随地的检验。
2009年以来,仅前述基地所在的药明康德化学业务平台,就成功通过了全球监督管理的机构的审计超过140次,所支持的创新药在全球105个国家获批。得益于出色的质量记录,化学业务平台已有25次新药审批前审计得到美国FDA和欧洲EMA的豁免。
不同城市承载了药明康德不同的成长印记,他们也都是公司全球发展的缩影。广泛的布局让药明康德更贴近全球各地的客户,也让创新成果更快抵达患者。通过统一的质量体系、精益运营与极致执行,药明康德正在让科学的力量跨越地理与语言的边界,让创新真正“无界”。
从城市网络到实验室里的每一个细节,从新药发现、开发、生产,到线年来,我们不断推动创新成果快速转化,为全球客户提供全方位支持。未来,药明康德将继续聚焦一体化CRDMO业务模式,以开放合作的姿态,与城市共生,与产业共进,与各方携手,共同实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。
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